ISO 22716
ISO 22716?
ISO 22716 - Kozmetika - Dobra proizvođačka praksa (GMP) – Smernice dobre proizvođačke prakse daje smernice za proizvodnju, kontrolu, skladištenje i isporuku kozmetičkih proizvoda. Navodi zahteve za proizvođače kozmetičkih proizvoda u pogledu opreme, proizvodnog prostora, ulaznih materijala, nadzora nad higijenom, proizvodnje, higijenskih zahteva za osoblje, laboratorijske kontrole, označavanja, praćenja pohvala i prigovora, kao i u pogledu opoziva proizvoda s tržišta. Ne pokriva zahteve u vezi bezbednosti osoblja zaposlenog u postrojenju, niti aspekte zaštite životne sredine.
ISO 22716 i međunarodni propisi
U novoj uredbi Evropskog parlamenta i Saveta za kozmetičke proizvode (1223/2009), koja je stupila na snagu 11.07.2013. godine, dato je pozivanje na harmonizovani standarda ISO 22716 gde se od proizvođača, uvoznika i distributera kozmetičkih proizvoda zahteva da svi proizvodi na tržištu EU budu proizvedeni na principima GMP (dobre proizvođačke prakse), što znači da su, pre svega, bezbedni i zdravstveno ispravni.
Nekoliko globalnih regulatornih tela odobrilo je i prihvatilo sadržaj ISO 22716. Na primer, International Cooperation on Cosmetic Regulation (ICCR), koju zajednički čine SAD, Kanada, Japan i Evropska unija, odlučila je u julu 2008. da primene ISO 22716 u svojim regionima, gde god je primenljivo. Regulatori ICCR -a odlučili su da postupe u skladu s tim. Na primer, u SAD je predloženo da Uprava za hranu i lekove (FDA) izmeni svoje postojeće smernice.
S druge strane, EU modifikuje svoj preovlađujući standard Evropskog komiteta za standardizaciju (CEN) kako bi integrisala standard ISO 22716. U međuvremenu, Japan Chemical Industry Association (JCIA) prihvatilo je ISO 22716. Na kraju, ASEAN Consultative Committee for Standards and Quality (ACCSK) složio se da prizna ISO 22716 kao ekvivalent smernicama ASEAN Cosmetic GMP.
Svaka od ovih regija ima svoje propise kojih se moraju pridržavati za sve kozmetičke proizvode koji se stavljaju na tržište.
Bez obzira što organizacija može dokazati usklađenost sa GMP -om primenom ISO 22716, postoji razlika između ISO 22716 i GMP.
ISO 22716 i međunarodni propisi
U novoj uredbi Evropskog parlamenta i Saveta za kozmetičke proizvode (1223/2009), koja je stupila na snagu 11.07.2013. godine, dato je pozivanje na harmonizovani standarda ISO 22716 gde se od proizvođača, uvoznika i distributera kozmetičkih proizvoda zahteva da svi proizvodi na tržištu EU budu proizvedeni na principima GMP (dobre proizvođačke prakse), što znači da su, pre svega, bezbedni i zdravstveno ispravni.
Nekoliko globalnih regulatornih tela odobrilo je i prihvatilo sadržaj ISO 22716. Na primer, International Cooperation on Cosmetic Regulation (ICCR), koju zajednički čine SAD, Kanada, Japan i Evropska unija, odlučila je u julu 2008. da primene ISO 22716 u svojim regionima, gde god je primenljivo. Regulatori ICCR -a odlučili su da postupe u skladu s tim. Na primer, u SAD je predloženo da Uprava za hranu i lekove (FDA) izmeni svoje postojeće smernice.
S druge strane, EU modifikuje svoj preovlađujući standard Evropskog komiteta za standardizaciju (CEN) kako bi integrisala standard ISO 22716. U međuvremenu, Japan Chemical Industry Association (JCIA) prihvatilo je ISO 22716. Na kraju, ASEAN Consultative Committee for Standards and Quality (ACCSK) složio se da prizna ISO 22716 kao ekvivalent smernicama ASEAN Cosmetic GMP.
Svaka od ovih regija ima svoje propise kojih se moraju pridržavati za sve kozmetičke proizvode koji se stavljaju na tržište.
Bez obzira što organizacija može dokazati usklađenost sa GMP -om primenom ISO 22716, postoji razlika između ISO 22716 i GMP.
Da li je primena ISO 22716 obavezna?
U nekim zemljama, GMP za kozmetiku je odobren i veoma ga ohrabruju nacionalne vlasti, ali nije obavezan. Međutim, u drugim regijama, GMP je zakonski uslov za proizvođače kozmetike. Na primer, u Evropi Uredba o kozmetici (EZ) 1223/2009 zahteva da svaki kozmetički proizvod čiji je cilj prodaja na tržištu EU mora biti u skladu sa smernicama kozmetičke GMP navedene u ISO 22716.
Implementacija ISO 22716 je efikasan način za usklađivanje sa zakonskim propisima koji se odnose na bezbednost potrošača i kvalitet proizvoda.
Kome je namenjen ISO 22716?
ISO 22716 pruža sveobuhvatan pristup organizacijama koje rade u proizvodnji, pakovanju, testiranju, skladištenju i transportu gotovih kozmetičkih proizvoda. Izraz „kozmetika“ odnosi se na bilo koju robu ili materijal namenjen za negu ili čišćenju lica ili tela - od šminke do parfema, kao i proizvoda za telo i kosu.
ISO 22716 pokriva sve aspekte lanca snabdevanja i određuje kriterijume kvaliteta tokom različitih faza. On pruža sveobuhvatan pristup onima koji rade u različitim fazama proizvodnje kozmetike, uključujući kupovinu sirovina, komponenti i materijala za pakovanje.
Kompanije koje implementiraju ISO 22716 pokazuju posvećenost da slede smernice i osiguraju bezbednost, izvrsnost i kvalitet svojih proizvoda. Primenjiv je na organizacije svih veličina i lako se integriše sa drugim standardima, kao što je na primer ISO 9001.
Smernice u ISO 22716:2007 nisu primenjive na istraživačko - razvojne aktivnosti i distribuciju gotovih proizvoda.
Da li je primena ISO 22716 obavezna?
U nekim zemljama, GMP za kozmetiku je odobren i veoma ga ohrabruju nacionalne vlasti, ali nije obavezan. Međutim, u drugim regijama, GMP je zakonski uslov za proizvođače kozmetike. Na primer, u Evropi Uredba o kozmetici (EZ) 1223/2009 zahteva da svaki kozmetički proizvod čiji je cilj prodaja na tržištu EU mora biti u skladu sa smernicama kozmetičke GMP navedene u ISO 22716.
Implementacija ISO 22716 je efikasan način za usklađivanje sa zakonskim propisima koji se odnose na bezbednost potrošača i kvalitet proizvoda.
Kome je namenjen ISO 22716?
ISO 22716 pruža sveobuhvatan pristup organizacijama koje rade u proizvodnji, pakovanju, testiranju, skladištenju i transportu gotovih kozmetičkih proizvoda. Izraz „kozmetika“ odnosi se na bilo koju robu ili materijal namenjen za negu ili čišćenju lica ili tela - od šminke do parfema, kao i proizvoda za telo i kosu.
ISO 22716 pokriva sve aspekte lanca snabdevanja i određuje kriterijume kvaliteta tokom različitih faza. On pruža sveobuhvatan pristup onima koji rade u različitim fazama proizvodnje kozmetike, uključujući kupovinu sirovina, komponenti i materijala za pakovanje.
Kompanije koje implementiraju ISO 22716 pokazuju posvećenost da slede smernice i osiguraju bezbednost, izvrsnost i kvalitet svojih proizvoda. Primenjiv je na organizacije svih veličina i lako se integriše sa drugim standardima, kao što je na primer ISO 9001.Smernice u ISO 22716:2007 nisu primenjive na istraživačko - razvojne aktivnosti i distribuciju gotovih proizvoda.
Globalni problem sa kozmetikom
Sve veća zabrinutost zbog kvaliteta i bezbednosti sadržana je u činjenici da su globalni lanci snabdevanja sve širu i složeniji sa nedostatkom odgovarajuće kontrole i nadzora.
Potrošači postaju sve zabrinutiji za sigurnost kozmetičkih proizvoda koje kupuju i koriste. Strah od otrovane ili zagađene kozmetike koja može izazvati dermatitis i alergije konstantan je poslednjih godina.
Sastojci koji se koriste u kozmetici, poput konzervansi i mirisa, mogu izazvati alergijsku reakciju. Oni igraju ključnu ulogu u kozmetičkim proizvodima. Zbog toga je pravilno doziranje supstanci od suštinskog značaja za sprečavanje iritacije kože prekomernim izlaganjem.
Zabeležen je primer prekomernog izlaganja konzervansima u kremi za lepotu obojene živom. Bilo je izveštaja o prekomernim količinama žive, pri čemu su otrovani kupci pokazivali evidentne toksične neurološke simptome.
Koje su prednosti ISO 22716?
Brojne su prednosti od implementacije ISO 22716. Osim što pokazuju posvećenost organizacije kvalitetu i bezbednosti, za potrošače i/ili kupce, dodatne prednosti uključuju:
• Poboljšava sisteme upravljanja i kontrole kvaliteta, dobru proizvođačku praksu i upravlja opasnostima: ISO 22716 pomaže organizacijama da se pridržavaju principa Dobre proizvodne prakse, kao i da kontrolišu opasnosti i rizike povezane sa kozmetičkim proizvodima, obezbeđujući stalno poboljšanje u celom lancu snabdevanja.
• Kontrola lanca snabdevanja: ISO 22716, međunarodno je priznat jer omogućava organizacijama da upravljaju usklađenošću kvaliteta i bezbednosti u lancu snabdevanja kozmetičkih proizvoda.
• Upravljanje rizicima: standard je osmišljen da pomogne organizacijama da identifikuju, kontrolišu i upravljaju rizicima.
• Usklađenost sa propisima i zakonodavstvom: standard pomaže organizaciji da održi trenutnu usklađenost, ali i da predvidi zakonske zahteve i propise koji će se primenjivati u budućnosti.
• Laka implementacija i integracija sa drugim ISO standardima: organizacije svih veličina i složenosti mogu primeniti ISO 22716, koji je takođe dizajniran za laku integraciju sa drugim standardima kao što su ISO 9001, ISO 14001, pa čak i sa Evropskom uredbom 1223, koja reguliše aktivnosti kompanija u sektoru.
Globalni problem sa kozmetikom
Sve veća zabrinutost zbog kvaliteta i bezbednosti sadržana je u činjenici da su globalni lanci snabdevanja sve širu i složeniji sa nedostatkom odgovarajuće kontrole i nadzora.
Potrošači postaju sve zabrinutiji za sigurnost kozmetičkih proizvoda koje kupuju i koriste. Strah od otrovane ili zagađene kozmetike koja može izazvati dermatitis i alergije konstantan je poslednjih godina.
Sastojci koji se koriste u kozmetici, poput konzervansi i mirisa, mogu izazvati alergijsku reakciju. Oni igraju ključnu ulogu u kozmetičkim proizvodima. Zbog toga je pravilno doziranje supstanci od suštinskog značaja za sprečavanje iritacije kože prekomernim izlaganjem.
Zabeležen je primer prekomernog izlaganja konzervansima u kremi za lepotu obojene živom. Bilo je izveštaja o prekomernim količinama žive, pri čemu su otrovani kupci pokazivali evidentne toksične neurološke simptome.
Koje su prednosti ISO 22716?
Brojne su prednosti od implementacije ISO 22716. Osim što pokazuju posvećenost organizacije kvalitetu i bezbednosti, za potrošače i/ili kupce, dodatne prednosti uključuju:
• Poboljšava sisteme upravljanja i kontrole kvaliteta, dobru proizvođačku praksu i upravlja opasnostima: ISO 22716 pomaže organizacijama da se pridržavaju principa Dobre proizvodne prakse, kao i da kontrolišu opasnosti i rizike povezane sa kozmetičkim proizvodima, obezbeđujući stalno poboljšanje u celom lancu snabdevanja.
• Kontrola lanca snabdevanja: ISO 22716, međunarodno je priznat jer omogućava organizacijama da upravljaju usklađenošću kvaliteta i bezbednosti u lancu snabdevanja kozmetičkih proizvoda.
• Upravljanje rizicima: standard je osmišljen da pomogne organizacijama da identifikuju, kontrolišu i upravljaju rizicima.
• Usklađenost sa propisima i zakonodavstvom: standard pomaže organizaciji da održi trenutnu usklađenost, ali i da predvidi zakonske zahteve i propise koji će se primenjivati u budućnosti.
• Laka implementacija i integracija sa drugim ISO standardima: organizacije svih veličina i složenosti mogu primeniti ISO 22716, koji je takođe dizajniran za laku integraciju sa drugim standardima kao što su ISO 9001, ISO 14001, pa čak i sa Evropskom uredbom 1223, koja reguliše aktivnosti kompanija u sektoru.
