ISO/IEC 17025 – Opšti zahtevi za kompetentnost laboratorija za ispitivanje i laboratorija za etaloniranje je standard za koji većina laboratorija mora imati akreditaciju da bi se smatrala tehnički kompetentnom. U mnogim slučajevima dobavljači i regulatorna tela neće prihvatiti rezultate ispitivanja ili kalibracije iz laboratorije koja nije akreditovana.
Standard određuje opšte zahteve za osposobljenost za sprovođenje ispitivanja i/ili kalibracije, uključujući uzorkovanje diktirano međunarodnim metodama. Standard identifikuje visoke tehničke sposobnosti i zahteve sistema upravljanja koji garantuju da su rezultati ispitivanja i etaloniranja dosledno tačni.
ISO/IEC 17025 stavlja fokus na efikasno uključivanje i usklađenost sa sistemom upravljanja kvalitetom u laboratoriji. To detaljno znači da upotrebljeni uređaji moraju biti kvalifikovani, a sprovedene metode moraju biti potvrđene u pogledu njihove tačnosti, robusnosti i ponovljivosti. Obučeno osoblje očigledno je preduslov za profesionalno sprovođenje ispitivanja.
Standard određuje da se laboratorijske aktivnosti obavljaju tako da se štiti nepristrasnost i da se uspostavi poverljivost informacija. Osim toga, laboratorija mora da identifikuje svoj doprinos mernoj nesigurnosti i demonstrira obezbeđenje validnosti rezultata. Izveštavanje o mernoj nesigurnosti kvalifikuje tačnost merenja i pomaže razumevanje prilikom upoređivanja rezultata iz različitih laboratorija.
Ispitivanja ili etaloniranja mogu uključivati standardizovane, kao i nestandardizovane metode ili ispitivanja razvijena u laboratoriji, kao i metodu prikupljanja uzoraka.
Ovaj međunarodni standard je primenjiv na sve organizacije koje obavljaju laboratorijske aktivnosti – ispitivanje, uzorkovanje ili etaloniranje, bez obzira na broj osoblja u laboratoriji. Ovaj međunarodni standard takođe mogu da koriste korisnici laboratorijskih usluga, zakonodavni organi, organizacije - uključujući proizvodnju automobila, kozmetike, mikroelektronike, petrohemiju, farmaciju i proizvodnju energije u kojima se vrše ispitivanja za kontrolu kvaliteta ili etaloniranje tokom proizvodnog procesa. Standard je takođe koristan univerzitetima, istraživačkim centrima, vladama, regulatorima, inspekcijskim telima, organizacijama za sertifikaciju proizvoda i drugim telima za ocenjivanje usaglašenosti da pokažu svoju tehničku sposobnost i raspoloživost tehničkih resursa za generisanje pouzdanih podataka i rezultata za definisano ispitivanje, merenje ili etaloniranje.
Sve veći broj industrija zahteva ISO/IEC 17025, ali sve laboratorije koje sprovode ispitivanja i etaloniranja moraju biti u skladu sa opštim zahtevima za kompetentnost u laboratorijskim okruženjima.
Dokaz o usaglašenosti sa ISO/IEC 17025 nije obavezan, ali ipak doprinosi rejtingu i prihvatanju laboratorije. Kako bi se osiguralo da se usaglašenost potvrđuje tokom vremena, neophodan uslov za sertifikaciju prema ISO/IEC 17025 je da se kvalitet redovno proverava (akredituje) od eksterne strane. Posebno ugovornim laboratorijama koje nude nezavisne kalibracije i analizu uzoraka potrebna je sertifikacija prema ISO 17025 kao dokaz njihove sposobnosti da proizvode dosledno pouzdane rezultate.
Mnoge zainteresovane strane neće prihvatiti rezultate ispitivanja iz laboratorije koja nije akreditovana.
Za sertifikaciju laboratorija su odgovorna zvanična akreditaciona tela, a ne kompanije za sertifikaciju – sertifikaciona tela. Način na koji je strukturirana, akreditacije su na višem nivou od sertifikacije, jer su namenjene i za tela koja pružaju usluge sertifikacije.
Ovaj međunarodni standard je primenjiv na sve organizacije koje obavljaju laboratorijske aktivnosti – ispitivanje, uzorkovanje ili etaloniranje, bez obzira na broj osoblja u laboratoriji. Ovaj međunarodni standard takođe mogu da koriste korisnici laboratorijskih usluga, zakonodavni organi, organizacije - uključujući proizvodnju automobila, kozmetike, mikroelektronike, petrohemiju, farmaciju i proizvodnju energije u kojima se vrše ispitivanja za kontrolu kvaliteta ili etaloniranje tokom proizvodnog procesa. Standard je takođe koristan univerzitetima, istraživačkim centrima, vladama, regulatorima, inspekcijskim telima, organizacijama za sertifikaciju proizvoda i drugim telima za ocenjivanje usaglašenosti da pokažu svoju tehničku sposobnost i raspoloživost tehničkih resursa za generisanje pouzdanih podataka i rezultata za definisano ispitivanje, merenje ili etaloniranje.
Sve veći broj industrija zahteva ISO/IEC 17025, ali sve laboratorije koje sprovode ispitivanja i etaloniranja moraju biti u skladu sa opštim zahtevima za kompetentnost u laboratorijskim okruženjima.
Dokaz o usaglašenosti sa ISO/IEC 17025 nije obavezan, ali ipak doprinosi rejtingu i prihvatanju laboratorije. Kako bi se osiguralo da se usaglašenost potvrđuje tokom vremena, neophodan uslov za sertifikaciju prema ISO/IEC 17025 je da se kvalitet redovno proverava (akredituje) od eksterne strane. Posebno ugovornim laboratorijama koje nude nezavisne kalibracije i analizu uzoraka potrebna je sertifikacija prema ISO 17025 kao dokaz njihove sposobnosti da proizvode dosledno pouzdane rezultate.
Mnoge zainteresovane strane neće prihvatiti rezultate ispitivanja iz laboratorije koja nije akreditovana.
Za sertifikaciju laboratorija su odgovorna zvanična akreditaciona tela, a ne kompanije za sertifikaciju – sertifikaciona tela. Način na koji je strukturirana, akreditacije su na višem nivou od sertifikacije, jer su namenjene i za tela koja pružaju usluge sertifikacije.
ISO 17025 ima mnogo zajedničkog sa sistemom menadžmenta kvalitetom ISO 9001. U oba slučaja neophodna je stalna procena mogućnosti za poboljšavanje. Ovo zahteva dokumentovani sistem upravljanja kvalitetom (QMS) i redovne interne provere.
Iako je ISO 9001 efikasan alat za ocenjivanje upravljanja, on ne pruža tehničke zahteve koji garantuju da su testovi tačni i pouzdani. Stoga je ISO 17025 potreban da bi se osigurali rezultati ispitivanja.
Standard ISO 17025 ima neke razlike u odnosu na standard ISO 9001. Iako su oba sistema kvaliteta koji se mogu primeniti u bilo kojoj industriji, postoje velike razlike u njihovom područje primene: ISO/IEC 17025 je specifičan za laboratorije za ispitivanje i etaloniranje, dok se ISO 9001 može primeniti na bilo koju drugu organizaciju.
Osim toga, zahtevi ISO 9001 o resursima i procesima opšti su za svaku industriju, dok je ISO/IEC 17025 specifičniji i detaljniji kada je reč o laboratorijama za ispitivanje i etaloniranje.
Pored toga, ISO/IEC 17025 ne navodi zahteve identifikacijom internih ili eksternih pitanja. Stoga laboratorija mora da razvija i prikazuje kontekst organizacije, pored razvoja područja primene QMS -a. S druge strane, standard ISO 9001 uključuje formulisanje politike i ciljeva kvaliteta.
ISO 17025 ima mnogo zajedničkog sa sistemom menadžmenta kvalitetom ISO 9001. U oba slučaja neophodna je stalna procena mogućnosti za poboljšavanje. Ovo zahteva dokumentovani sistem upravljanja kvalitetom (QMS) i redovne interne provere.
Iako je ISO 9001 efikasan alat za ocenjivanje upravljanja, on ne pruža tehničke zahteve koji garantuju da su testovi tačni i pouzdani. Stoga je ISO 17025 potreban da bi se osigurali rezultati ispitivanja.
Standard ISO 17025 ima neke razlike u odnosu na standard ISO 9001. Iako su oba sistema kvaliteta koji se mogu primeniti u bilo kojoj industriji, postoje velike razlike u njihovom područje primene: ISO/IEC 17025 je specifičan za laboratorije za ispitivanje i etaloniranje, dok se ISO 9001 može primeniti na bilo koju drugu organizaciju.
Osim toga, zahtevi ISO 9001 o resursima i procesima opšti su za svaku industriju, dok je ISO/IEC 17025 specifičniji i detaljniji kada je reč o laboratorijama za ispitivanje i etaloniranje.
Pored toga, ISO/IEC 17025 ne navodi zahteve identifikacijom internih ili eksternih pitanja. Stoga laboratorija mora da razvija i prikazuje kontekst organizacije, pored razvoja područja primene QMS -a. S druge strane, standard ISO 9001 uključuje formulisanje politike i ciljeva kvaliteta.
Pored uspostavljanja sistema kvaliteta, dokumentacije i kadrovskih zahteva, ISO/IEC 17025 pruža laboratorijama sledeće prednosti:
• Da istraže nesigurnost svakog merenja i da ga uključe u postupak ispitivanja i/ili granice ispitivanja;
• Akreditaciju ISO/IEC 17025 što omogućava laboratorijama da generišu rezultate koji su važeći širom sveta.
• Olakšava saradnju između organizacija izvan nacionalnih granica, jer uspostavlja standard kvaliteta za dobijene rezultate.
• Olakšana kontrola svih procesa i dobro definisane procedure i prateća dokumentacija;
• Zaposleni su više informisani i smanjeni su defekti, neusaglašenosti i popravke;
• Bolja korporativna slika u očima regulatora, potrošača, zaposlenih, kao i celog društva;
• Uštede u vremenu i novcu usled smanjenja ili eliminacije potrebe za ponovnim ispitivanjem proizvoda;
• Sledljivost merenja i etaloniranje do nacionalnih i međunarodnih standarda.
Pored uspostavljanja sistema kvaliteta, dokumentacije i kadrovskih zahteva, ISO/IEC 17025 pruža laboratorijama sledeće prednosti:
• Da istraže nesigurnost svakog merenja i da ga uključe u postupak ispitivanja i/ili granice ispitivanja;
• Akreditaciju ISO/IEC 17025 što omogućava laboratorijama da generišu rezultate koji su važeći širom sveta.
• Olakšava saradnju između organizacija izvan nacionalnih granica, jer uspostavlja standard kvaliteta za dobijene rezultate.
• Olakšana kontrola svih procesa i dobro definisane procedure i prateća dokumentacija;
• Zaposleni su više informisani i smanjeni su defekti, neusaglašenosti i popravke;
• Bolja korporativna slika u očima regulatora, potrošača, zaposlenih, kao i celog društva;
• Uštede u vremenu i novcu usled smanjenja ili eliminacije potrebe za ponovnim ispitivanjem proizvoda;
• Sledljivost merenja i etaloniranje do nacionalnih i međunarodnih standarda.